【什麼?醫療用品竟然不能隨便販賣!】
2023-09-07
最近廖律有個法律顧問客戶來找我,表示其在網拍賣場上販賣OK蹦、止血貼布等商品,竟遭到賣場官方強制下架,而且收到衛生局的函文,告知已經觸法需繳罰緩,難道合法的商品也不能隨便販賣嗎?
其實,根據藥事法、醫療器材管理法等規定,無論是口罩、OK蹦等醫療用品,都是屬於上開法規所規定的醫療器材,而這些醫療器材,無論是製造、輸入、販賣,都是需要向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,才可以進行這些商業行為,否則未經許可即販賣製造、借牌製造等行為,更是涉及嚴重刑責而須面臨有期徒刑的。
這是因為這些醫療器材涉及大眾醫療安全,需要嚴格把關,由政府去審查是否為合格的醫療器材、醫療器材商是否有能力維持一定品質的製造等重要環節,以確保市面上流通的醫療器材均在安全品質以上,同時也保障當民眾,若因醫療器材而受損害時,能夠找的到廠商尋求賠償。
無論是先前的武漢肺炎,還是最近的流感,每個嗅到商機的無不想發醫療財,惟在進口、製造、販賣前,請合法遵照相關法規申請登記許可後再繼續,否則除了要被罰緩外,更可能面臨相關刑責而得不償失啊!